產品單一、政策趨嚴 大理藥業經營預警

大理藥業

產品單一、政策趨嚴 大理藥業經營預警

紅商網 發布稿件  

　　主營產品單一和政策趨嚴的風險依然困擾著首發已獲通過的大理藥業股份有限公司（以下簡稱“大理藥業”）。

　　近日，大理藥業首發獲通過，發審委要求其進一步說明有關原材料供應風險、產品安全性再評價進展等問題。

　　據了解，大理藥業營業收入主要來源于醒腦靜注射液和參麥注射液，2014年～2016年該兩項產品合計收入占公司營收的比例均為90%以上。

　　另外，該兩項產品在《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》中均被標注僅限二級以上醫院、且病人在急重癥搶救等特定情況下才能使用。

　　對于上述問題《中國經營報》記者多次致電、致函大理藥業，對方均表示“領導出差”，截至發稿前尚未得到回復。

　　 兩項產品銷售占比98.86%

　　大理藥業是一家主營中、西藥注射劑產品的研發、生產和銷售的制藥公司。其官方網站顯示，公司擁有20個品種44個規格的注射劑藥品批準文號。而據其招股書披露，公司目前的主要產品僅“中精牌”醒腦靜注射液、參麥注射液、黃芪注射液和亮菌甲素注射液四種，并且其中醒腦靜注射液和參麥注射液兩項產品在2014年～2016年合計收入占公司營業收入的比重分別高達93.12%、98.39%和98.86%。

　　黃芪注射液因利潤率過低，在2015年即降低了產量；亮菌甲素注射液因輔料供應商變化，在2016年未進行生產。也就是說，公司的業績幾乎完全依靠兩項主導產品，這一現狀使大理藥業的經營面臨著多重考驗。

　　上游公司的一次廠房搬遷，使得大理藥業主營產品單一的困境凸顯。人工麝香是醒腦靜注射液的重要原材料，其全國獨家生產批準文號由北京聯馨藥業有限公司持有。2015年、2016年度，北京聯馨藥業有限公司廠房搬遷，導致了人工麝香的供應短缺，公司的人工麝香采購金額從2014年的8899.80萬元降至2015年的6008.24萬元。這也直接導致了公司2015年的營業收入從3.39億元驟跌至2.67億元，同比下滑21.18%。

　　一位投行人士告訴記者，公司兩項主要產品的收入比例近三年并無太大變化，甚至有所上升，公司營業結構未能實現多元化，產品單一可能是公司發展的較大阻礙。不過，也要考慮產品的市場占有率和可替代性，公司的持續經營能力還待多方面驗證。

　　那么，產品的市場占有率和可替代性如何？大理藥業表示，雖然醒腦靜注射液和參麥注射液在各自細分領域已形成一定的市場競爭力，但與領先者相比仍存在一定的差距。據米內網資料顯示，全國生產醒腦靜注射液的企業主要有三家，分別是無錫濟民可信山禾藥業股份有限公司、大理藥業和河南天地藥業股份有限公司，市場競爭相對穩定。在近兩年人工麝香供應短缺的情況下，濟民可信公司使用了天然麝香作為替代，在市場中進一步搶食了份額，由2014年的84.83%逐步上升至2016年的88.95%。而使用人工麝香的大理藥業產品市場占額由11.49%降至9.19%。

　　參麥注射液方面，國內主要生產企業有7家，大理藥業占據第5名，在2013年～2015年，市場份額分別為5.52%、5.99%和5.61%。這一領域占據優勢的正大青春寶藥業的對應數據分別為42.18%、40.57%和45.65%。

大理藥業

　　盡管如此，大理藥業對自身經營能力頗具信心。招股書顯示，“發行人在公司產品多元化上取得了一定進展，在人工麝香采購受到影響的情況下，2015年和2016年公司凈利潤仍然達到6229.27萬元和6216.57萬元。發行人對人工麝香生產和銷售廠商不存在重大依賴，發行人具備持續盈利能力�！卑l審委在公告中提出，要求大理藥業進一步說明公司是否對原料生產廠家及代理商存在重大依賴、是否對公司未來生產經營存在重大影響。

　　在主營產品明顯單一的情況下，大理藥業在新項目的研發方面也顯不足。招股書顯示，公司目前擁有19個在研項目，同時承擔了7個省級和3個州級的科技、產業化項目。但記者梳理發現，公司人才結構和研發投入卻與其科研規模難相匹配。公司現有研發人員11人，占總員工數的2.69%。報告期內，公司研發支出在2014～2016年分別為242.52萬元、310.76萬元和397.61萬元，分別占當期營業收入比0.72%、1.16%和1.44%。黑龍江中醫藥大學中醫學博士楊曉旭對此表示，大理藥業當前研發投入較少，在研項目大部分為現有產品的恢復生產和安全性再評價工作，可見公司經營仍主要投入于生產、銷售已經成型的上市產品方面。

　　政策趨嚴

　　近年來，中藥注射劑因其有效性、安全性尚未明確而飽受爭議，其使用范圍也一直受限。

　　國家食品藥品監督管理總局發布的《國家藥品不良反應監測年度報告（2015年）》顯示，2015年全國藥品不良反應監測網絡共收到中藥注射劑報告12.7萬例次，其中嚴重報告占比7.7%。2015年中藥不良反應/事件報告中，注射劑占比例為51.3%。

　　在大理藥業4種主要產品中，醒腦靜注射液、參麥注射液和黃芪注射液均屬于中藥注射劑。其中參麥注射液在2015年中藥注射劑不良反應報告數量中高居第二位。

　　難以明確的有效性和安全性也使中藥注射劑走進基層醫療機構受阻。在今年2月發布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》中，受限使用的中藥注射劑品種從2009年的6種增加到26種，大理藥業的主導產品醒腦靜注射液和參麥注射液也赫然在列，被明確標注限二級以上醫療機構，并且患者要在急重癥搶救等特定情況下才能使用。

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　　楊曉旭表示，國家在中藥注射劑方面把控一向嚴格。許多已經獲得國家專利或審批的中藥注射劑，在臨床上卻與西藥等聯合使用，這也增加了安全風險。但由于許多中藥注射劑不能夠被西藥更好地替代，國家也并不會對其刻意規避。只要藥材來源、藥效、安全性能夠保證，中藥注射劑仍會被大力發展。

　　大理藥業招股書中也提到，公司高度重視中藥注射劑安全性風險，自2009年開始對其主要產品開展安全性再評價工作。但其也坦誠，產品安全性研究取得確定性結果需要時間，若在此期間業內再次發生中藥注射劑相關的醫療事故，或相關研究得出不利結論，可能對公司的正常經營產生不利影響。

　　被納入國家醫保藥品目錄僅僅是產品維持、擴大銷售的第一步。在國家醫保藥品目錄發布后，各�。ㄗ灾螀^、直轄市）有權按規定對目錄中的乙類藥品進行調整后，再發布本地醫保藥品目錄，而醒腦靜注射液和黃芪注射液正屬于國家醫保藥品目錄的乙類藥品，因此若產品未能納入調整后的醫保藥品目錄，公司的業績也將受到不利影響。（作者：閻俏如 李未來 來源：中國經營網）