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大理藥業,云南大理藥業有限公司,云南白藥大理藥業,大理藥業股份有限公司

標題: 大理藥業澄清:公司沒有工業大麻相關業務 也沒有開展該項業務的計劃 [打印本頁]

作者: 大理藥業    時間: 2019-4-1 10:12
標題: 大理藥業澄清:公司沒有工業大麻相關業務 也沒有開展該項業務的計劃
大理藥業澄清:公司沒有工業大麻相關業務 也沒有開展該項業務的計劃2019-03-05 18:54:55                                                                                                                                 來源:
e公司訊,大理藥業603963)3月5日晚發布澄清公告稱,公司沒有工業大麻相關業務,也沒有開展該項業務的計劃。                                          



作者: 大理藥業    時間: 2019-4-1 10:13
大理藥業(603963)十大股東

截止日期:2018-09-30

楊君祥
持股量:3,315.00萬股
持股比例:25.50%

立興實業有限公司
持股量:2,437.50萬股
持股比例:18.75%

新疆立興股權投資管理有限公司
持股量:1,755.00萬股
持股比例:13.50%

楊清龍
持股量:1,552.20萬股
持股比例:11.94%

尹翠仙
持股量:397.80萬股
持股比例:3.06%

大理市遠山投資有限公司
持股量:195.00萬股
持股比例:1.50%

楊君衛
持股量:97.50萬股
持股比例:0.75%

黃偉清
持股量:42.46萬股
持股比例:0.33%

貴州盤北大秦售電有限公司
持股量:23.72萬股
持股比例:0.18%

王延靜
持股量:16.26萬股
持股比例:0.13%

作者: 大理藥業    時間: 2019-4-1 10:14

大理藥業股份有限公司關于收到行政處罰決定書的公告  

2018-10-27 07:09  執法 /調查 /110  




  本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏,并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。

一、行政處罰決定書主要內容

2018年10月26日,大理藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到云南省食品藥品監督管理局出具的《行政處罰決定書》((云)食藥監稽藥罰〔2018〕40號),F將主要內容公告如下:

“根據《國家藥品抽驗品種不符合標準規定檢驗結果送達函》(國藥抽送(江蘇)A[2018]021、023號)及江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗報告(報告書編號:JS2018YP0569、JS2018YP0600),標識為大理藥業股份有限公司生產的批號為1707022、1711012兩個批次的亮菌甲素注射液,經檢驗均是【檢查】項下的“可見異物”項目不符合規定,我局執法人員向你公司送達檢驗報告,你公司對檢驗結果無異議。依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第(六)項的規定,上述兩個批次藥品應按劣藥論處。據此,我局對你公司予以立案調查!

“根據《中華人民共和國行政處罰法》第二十三條,責令你公司停止生產、銷售上述兩個批次的劣藥,改正違法行為。你公司涉嫌生產、銷售劣藥亮菌甲素注射液的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款的規定。鑒于你公司在收到上述兩個批次藥品檢驗報告書后,積極主動配合調查,主動發出藥品召回通知,向我局提交藥品實施召回情況說明及自查整改報告,未對社會造成不良影響及危害,符合《云南省食品藥品行政處罰裁量適用規則》第十一條規定的從輕處罰情形。經合議,依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條的規定,對你公司給予以下行政處罰:1.沒收公司已召回和尚未銷售的亮菌甲素注射液共計19375.5盒(其中批號為1707022的4761.5盒;批號為1711012的14614盒);2.沒收違法所得125,098.00元,并處貨值金額一倍罰款388,582.00元。罰沒款合計513,680.00元(人民幣:伍拾壹萬叁仟陸佰捌拾元整)”

二、公司核查情況和產品抽檢不合格原因分析

事件發生后,我公司高度重視,立即啟動主動召回程序對上述兩個批次產品進行召回。通過調查及綜合分析,上述批次的亮菌甲素注射液生產所用的原輔料包材是從具有合法資質的供應商購進,入廠檢驗均符合質量標準;亮菌甲素注射液生產工藝、流程均符合國家質量標準,經對上述兩個批次及相鄰批次產品的批生產記錄、批檢驗記錄及生產檢驗過程進行核查,未發現異常;取上述兩個批次的留樣樣品、召回產品、在庫產品進行可見異物檢查,結果均符合國家標準規定。

綜上,亮菌甲素注射液是采用玻璃安瓿進行包裝,可見異物屬于不均勻指標,不排除產品在儲存和長途運輸過程中,存在顛簸、碰撞等因素造成玻璃屑的產生而導致可見異物不合格。云南省食品藥品監督管理局稽查局對公司進行了現場檢查,未發現亮菌甲素注射液未按法定工藝及標準生產的行為。

三、公司采取的應對措施及整改

1、公司為加強藥品安全監管,保障公眾用藥安全,迅速采取措施,分別于2018年6月28日和7月9日收到江蘇省食品藥品監督檢驗研究院檢驗報告后立即啟動主動召回程序對上述兩個批次產品進行召回。公司共召回1707022批次的亮菌甲素注射液4,761.5盒,1711012批次的亮菌甲素注射液910盒。

2、產品的可見異物問題與安瓿質量關系密切,公司已暫,F使用的安瓿用于亮菌甲素注射液的生產,并對安瓿供應商進行了再評審,包括資質復審、重點審計、重點考核等,制定了供應商審計方案,并采取事先不告知的方式對供應商進行審計,對其安瓿生產過程控制,安瓿出廠前質量控制、化驗室控制、質量管理體系等各個方面進行詳細審計,同時,要求供應商配合開展更深入的原因調查分析。

3、在亮菌甲素注射液滅菌結束后,采用旋轉設備對產品進行旋轉搖晃,把儲存、搬運、長途運輸過程中的倒置、顛簸、碰撞等可能會造成玻璃屑產生的因素,在燈檢前就進行管控。

4、加強亮菌甲素注射液燈檢過程控制,在采用自動液劑異物檢查機進行可見異物檢查后,對機檢合格品再進行一次人工燈檢,最大程度的降低產品可見異物的漏檢。

5、修訂亮菌甲素注射液企業內控質量標準,將【可見異物】檢查項由國家標準“取供試品20支進行可見異物檢查不得有明顯可見異物,如20支中有1支細微可見異物,再抽檢20支不得有任何可見異物”提高為:“取供試品100支進行可見異物檢查不得有明顯可見異物,如100支中有1支細微可見異物,再抽檢100支不得有任何可見異物”。

6、按照《化學藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術指導原則(試行)》,再次開展亮菌甲素注射液與安瓿的相容性試驗,根據試驗結果評估亮菌甲素注射液與安瓿的相容性,避免因安瓿可能導致的安全性風險。

7、依據《化學藥物(原料藥和制劑)穩定性研究技術指導原則(修訂)》重復開展亮菌甲素注射液低溫和凍融實驗,以確認亮菌甲素注射液在極端條件下質量的穩定性。

四、對生產經營的影響

公司亮菌甲素注射液(包裝規格:10ml×2支/盒)近三年的生產及銷售情況如下:2015年生產6批次,共計 173,126支,銷售126,144支,銷售金額71.45萬元,占當年公司總體營業收入的0.27%;2016年未生產,銷售58,586支,銷售金額33.9萬元,占當年公司總體營業收入的0.12%;2017年生產9批次,共計 268,556支,銷售139,392支,銷售金額150.38萬元,占當年公司總體營業收入的0.55%;2018年上半年未生產,銷售41,280支,銷售金額 86.96萬元,占當期營業收入的0.43%。鑒于該產品在公司的營業收入中占比較少,不會對公司生產經營造成重大影響。

本次行政處罰沒收公司產品、違法所得和罰款將減少公司本年利潤,具體影響金額以年審會計師出具的審計報告為準。截止目前公司生產經營正常,謹請投資者注意投資風險。

特此公告。

大理藥業股份有限公司

董事會

2018年10月27日

作者: 大理藥業    時間: 2019-4-1 10:15
大理藥業:涉足工業大麻被市場關注 大理藥業漲停

來源:原創 2019/01/24 09:47:26


    事件具體內容:近期工業大麻概念股活躍,公司地處云南省,是中國工業大麻主產區,關聯公司云南漢木森生物科技主營工業大麻花葉加工及銷售,今日被市場資金炒作。

    公司主營業務為中西藥注射劑的生產與銷售,主要產品為“中精牌”醒腦靜注射液和參麥注射液。醒腦靜注射液屬于腦血管疾病用藥,主要用于治療腦脈瘀阻所致中風昏迷、腦栓塞、腦出血急性期、顱腦外傷,系國家醫保中成藥乙類產品。關聯公司云南漢木森生物科技有限責任公司經營工業大麻花葉加工及銷售。

    二級市場走勢:該股今日強勢上漲,后市有望繼續沖高。





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